Moderné lieky by sa mali na Slovensku dostať k pacientom rýchlejšie a za jasne stanovených podmienok. Ministerstvo zdravotníctva SR predložilo návrh novely zákona o úhradách liekov, ktorý má zrýchliť vstup inovatívnych terapií na trh, sprísniť postihy za nelegálny reexport a presne upraviť pravidlá výnimiek. Účinnosť zmien sa plánuje na jeseň 2026.
Podľa informácií, ktoré priniesol portál Teraz.sk, minister zdravotníctva Kamil Šaško (Hlas-SD) poslal návrh novely do medzirezortného pripomienkového konania. Rezort avizuje, že počas nasledujúcich približne 14 až 15 týždňov bude prebiehať široká verejná aj odborná diskusia. Ministerstvo chce návrh predložiť na aprílovú schôdzu parlamentu tak, aby legislatívny proces umožnil spustenie nových pravidiel od jesene 2026.
Rýchlejší prístup k inovatívnej liečbe
Jednou z hlavných zmien je posilnenie mechanizmov, ktoré umožnia rýchlejší vstup liekov pre deti a pacientov so závažnými diagnózami. Pri pediatrických liekoch bez dostupnej alternatívy sa majú zvýšiť fixne určené hodnoty za absolútny prínos, čo má jasne ukázať, že štát je pripravený zaplatiť viac tam, kde chýba štandardná terapia. Rovnaký prístup sa má uplatniť aj pri liekoch určených dospelým s ťažkými ochoreniami.
Cieľom je skrátiť obdobie, počas ktorého musia pacienti čakať na modernú liečbu, pričom sa má zároveň zjednodušiť administratíva a zrýchliť rozhodovanie o úhradách. Rezort uvádza, že nové nastavenie má priniesť menej prieťahov a jasný signál farmaceutickým firmám, že Slovensko je pripravené podporiť prístup k inovatívnym terapiám pre skupiny pacientov bez inej možnosti liečby.
Nové pravidlá výnimiek a úhrad
Novela zásadne prepracúva aj systém úhrad „na výnimku“. Zdravotným poisťovniam sa má zrušiť maximálny limit na výdavky spojené s výnimkovými liekmi. Po novom bude hranicou celkový rámec verejných výdavkov, nie interné stropy jednotlivých poisťovní. Tým sa má obmedziť situácia, keď sa pacient k lieku nedostane len preto, že poisťovňa vyčerpala vlastný limit.
Súčasne sa zavádzajú jednotné a presne definované kritériá, podľa ktorých budú poisťovne výnimky posudzovať. Tieto pravidlá si už nebudú môcť určovať samostatne, čo má viesť k väčšej predvídateľnosti rozhodnutí. Ako odvolací orgán sa zapojí Úrad pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou. Podľa ministra má táto zmena posilniť právnu ochranu pacienta, keďže rozhodnutia poisťovní bude možné prehodnotiť na nezávislej inštitúcii.
Tvrdší postih za nelegálny reexport
Ministerstvo sa sústreďuje aj na problém nelegálneho reexportu liekov, ktorý spôsobuje výpadky prípravkov určených slovenským pacientom. Rezort chce túto praktiku výslovne zaradiť medzi trestné činy. Šaško už podľa dostupných informácií rokuje s Ministerstvom spravodlivosti SR o konkrétnej podobe úpravy. Popri tom sa majú sprísniť pravidlá obchodovania medzi lekárňami a posilniť kontrola celého dodávateľského reťazca.
Cieľom je obmedziť situácie, keď lieky z kategorizácie formálne smerujú na slovenský trh, no v praxi sa presúvajú do iných krajín, kde sú ziskovejšie. Rezort avizuje, že posilnený dohľad nad distribúciou a tvrdší postih za nelegálne presúvanie liekov má prispieť k stabilnejšiemu zásobovaniu lekární a nemocníc.
Neprehliadnite
Dôležitou novinkou je aj ochrana pacientov v prípadoch, keď držiteľ registrácie stiahne liek z kategorizácie napriek platnej zmluve. Navrhovaná novela mu ukladá povinnosť zabezpečiť pokračovanie terapie pre už liečených pacientov počas 24 mesiacov. Toto pravidlo sa má uplatniť najmä vtedy, ak na trhu nie je porovnateľná alebo dostatočne bezpečná alternatíva, aby sa zamedzilo náhlemu prerušeniu starostlivosti.
Balík legislatívnych a podzákonných zmien, ktorý zahŕňa aj súvisiace vyhlášky, má po ukončení medzirezortného pripomienkového konania pokračovať štandardným legislatívnym procesom. Ministerstvo prisľúbilo transparentné vyhodnocovanie pripomienok za účasti vedenia rezortu a vyzýva odborné spoločnosti, pacientské organizácie aj verejnosť, aby sa do diskusie aktívne zapojili. Ak sa návrh podarí presadiť v navrhovanom termíne, pacienti by mali získať rýchlejší prístup k moderným liekom, prehľadnejšie pravidlá pri výnimkách a stabilnejšie dodávky kľúčových prípravkov.
